1. Vad är ett licensläkemedel?
Ett licensläkemedel är ett läkemedel som inte är godkänt i Sverige men som kan förskrivas till en patient om det saknas ett godkänt alternativ. För att få tillgång till det krävs en licensansökan till Läkemedelsverket.
2. Vem kan ansöka om ett licensläkemedel?
Endast legitimerade läkare kan förskriva ett licensläkemedel, men ansökan skickas av apoteket till Läkemedelsverket för godkännande.
3. Hur lång tid tar det att få ett licensläkemedel?
Handläggningstiden hos Läkemedelsverket varierar, men det tar vanligtvis 5–10 arbetsdagar. Vid akuta fall kan en skyndsam ansökan behandlas snabbare.
4. Vad händer om min licensansökan avslås?
Om Läkemedelsverket avslår ansökan behöver läkaren skriva en ny motivering eller leta efter alternativa behandlingsmetoder.
5. Kostar licensläkemedel mer än vanliga läkemedel?
Ja, licensläkemedel kan vara dyrare eftersom de ofta måste importeras. Dock kan vissa licensläkemedel omfattas av läkemedelsförmånen, vilket innebär att en del av kostnaden subventioneras.
6. Kan jag själv beställa ett licensläkemedel?
Nej, som patient kan du inte själv beställa ett licensläkemedel. Det måste förskrivas av en läkare och beställas via ett apotek.
Restnoteringar
7. Vad betyder restnotering?
Restnotering innebär att ett läkemedel tillfälligt inte finns tillgängligt på apotek på grund av produktionsproblem, leveransproblem eller ökad efterfrågan.
8. Vad gör jag om mitt läkemedel är restnoterat?
Kontakta ditt apotek eller läkare. Det kan finnas:
Ett likvärdigt läkemedel med samma verksamma ämne.
Ett licensläkemedel som kan ersätta det restnoterade läkemedlet.
En extemporeberedning, en specialtillverkad version av läkemedlet.
9. Varför blir läkemedel restnoterade?
Vanliga orsaker är:
- Råvarubrist hos tillverkaren.
- Produktionsproblem.
- Plötslig hög efterfrågan.
- Logistikproblem eller förändrade regler.
10. Hur länge varar en restnotering?
Det varierar. Vissa restnoteringar varar några veckor, medan andra kan pågå i månader. Läkemedelsverket och apoteken får regelbundna uppdateringar om tillgänglighet.
11. Var kan jag se om ett läkemedel är restnoterat?
På Läkemedelsverkets hemsida finns en lista över aktuella restnoteringar. Apotek och läkare kan också ge uppdaterad information.
12. Vad gör läkemedelsföretagen för att förhindra restnoteringar?
De försöker:
- Hitta alternativa leverantörer.
- Öka produktionen vid hög efterfrågan.
- Samordna med myndigheter för att importera ersättningsläkemedel snabbare.
Andra vanliga frågor
13. Kan jag få ett läkemedel från utlandet om det är slut i Sverige?
Ja, om läkaren bedömer att det är nödvändigt kan ett licensläkemedel importeras från ett annat land.
14. Vad är skillnaden mellan ett licensläkemedel och ett godkänt läkemedel?
Ett godkänt läkemedel har genomgått en fullständig granskning och fått marknadsföringstillstånd i Sverige, medan ett licensläkemedel endast får användas efter individuell prövning av Läkemedelsverket.
15. Hur vet jag om mitt läkemedel är påverkat av en restnotering eller indragning?
Du kan:
Kolla med ditt apotek.
Besöka Läkemedelsverkets hemsida.
Fråga din läkare eller vårdgivare.
- Licensläkemedel används när godkända läkemedel saknas och kräver en ansökan.
- Restnoteringar innebär att ett läkemedel är tillfälligt slut, men det finns ofta alternativ.
- Läkemedelsverket och apoteken har uppdaterad information om restnoteringar och licensläkemedel.