English

00

Restnoteringar

Det kan finnas flera olika anledningar till att ett företag tillfälligt inte kan leverera ett läkemedel; exempel på dessa är problem i tillverkningen, brist på verksamt ämne eller att efterfrågan på läkemedlet blir högre än det man planerat med. Ett företag kan också bestämma sig för att inte sälja och avregistrera sin produkt på den svenska marknaden av kommersiella skäl. Vid brist på läkemedel arbetar man på flera håll för att hitta en lösning för patienten.

När man förskriver ett läkemedel kan det vara bra att kontrollera att det läkemedel man väljer inte är markerad som restnoterad på fass.se eller finns med i Läkemedelsverkets lista över restnoterade läkemedel. Där lägger läkemedelsverket information om när restnoteringen uppstått, hur länge den förväntas pågå och råd om eventuella likvärdiga alternativ tillsammans med informationen från läkemedelsföretaget.  Apoteken kan också bistå med information om lagersaldon och vilka läkemedel som går att beställa och ta hem. På FASS kan man, under lagerstatusfunktionen, för de flesta läkemedel söka information om vilka apotek som har produkten i lager. 

01

Licens - Så funkar det

En förskrivande läkare eller veterinär kan välja att förskriva recept på ett läkemedel som är godkänt och registrerat i exempelvis Tyskland eller USA men som inte finns tillgängligt i Sverige. Detta kan ske när ett godkänt preparat blir restnoterat, avregistrerat eller när patienten inte svarar på nuvarande behandling och godkända läkemedel i Sverige inte räcker till.

I KLAS (Kommunikationslösning för licensansökan) kan förskrivare skapa och komplettera licensmotiveringar för dessa typer av läkemedel. En apoteksaktör i sin tur kompletterar läkarens motivering med att ansöka om försäljningstillstånd eller så kallad licens från Läkemedelsverket. Om licensen beviljas kan patienten hämta licensläkemedlet på valfritt apotek. Mer information om licensläkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats.

02

För dig som är förskrivare

Endast du som är behörig läkare, tandläkare eller veterinär kan skapa en licensmotivering. När du har skapat en licensmotivering i KLAS skickas den till ett apotek, som gör en ansökan hos Läkemedelsverket och då börjar handläggningen av ärendet. I normalfall handläggs ärendet inom sju arbetsdagar och beslutet meddelas sedan elektroniskt till apoteket. Du som förskrivare blir endast meddelad per brev om:

  • Licensen avslås
  • Komplettering begärs
  • Speciell information ska förmedlas till dig
  • Licensen beviljas med förbehåll
03

Licensläkemedel - TLV

Den 1 april 2017 trädde en ny lagstiftning och nya föreskrifter i kraft gällande subventionering av licensläkemedel. Det innebär att TLV har möjlighet att besluta om tillfällig subvention för dels läkemedel som tidigare sålts som licensläkemedel men dels läkemedel som ersätter licensläkemedel. 

TLV är en statlig myndighet som fattar samtliga beslut om vilka läkemedel och förbrukningsartiklar som ska ingå i högkostnadsskyddet.

Vår hemsida använder sig av cookies. Genom att fortsätta surfa på sidan godkänner du att vi använder cookies. Klicka här för mer information.

Jag förstår

Min varukorg

Delsumma0 SEK