FDA godkänner Widaplik – första trippelkombinationsläkemedlet för behandling av högt blodtryck

Godkännande och indikation:
FDA godkände Widaplik den 9 juni 2025 för behandling av högt blodtryck hos vuxna patienter.

Läkemedelssammansättning:
Widaplik kombinerar telmisartan (angiotensinreceptorblockerare, ARB), amlodipin (kalciumkanalblockerare) och indapamid (tiazidliknande diuretikum).

Kliniska resultat:
I två internationella fas 3-studier (GMRx2_PCT och GMRx2_ACT) visade Widaplik signifikant bättre blodtryckssänkning jämfört med placebo och tvåläkemedelsbehandlingar. I studien GMRx2_ACT med 1 385 patienter uppnåddes kraftig sänkning av blodtrycket under en 12-veckorsperiod.

Säkerhetsprofil:
Widaplik hade en säkerhetsprofil där vanligaste biverkning var symtomatisk hypotoni (lågt blodtryck). Läkemedlet är kontraindicerat vid graviditet, anuri, sulfonamidöverkänslighet samt vid samtidig användning av aliskiren hos diabetiker.

Lanseringsplan:
Widaplik förväntas bli kommersiellt tillgängligt under fjärde kvartalet 2025.

Tillverkare:
George Medicines, baserat på forskning från The George Institute.