FDA godkänner Tryptyr – ny ögondropp med snabbverkande effekt vid torra ögon

Godkännande och indikation:
FDA godkände Tryptyr den 28 maj 2025 för behandling av tecken och symptom vid Dry Eye Disease (DED).

Verkningsmekanism:
Tryptyr är en TRPM8-agonist som stimulerar korneala sensoriska nerver via TRPM8/"kalla" receptorbanor, vilket leder till ökad basal tårproduktion.

Kliniska studier:

• Fas?3-studierna COMET-2 och COMET-3 omfattade över 930 patienter. Efter 14 dagar hade 42,6?% (COMET-2) respektive 53,2?% (COMET-3) av Tryptyr-patienterna uppnått minst 10?mm ökning i Schirmer-test, jämfört med 8,2?% och 14,4?% med placebo (p?<?0,0001).

• En effekt så tidigt som dag?1 konstaterades.

Administrering:
Tryptyr levereras i enkeldosampuller; dosen är en droppe i varje öga två gånger om dagen.

Säkerhetsprofil:
Behandlingen tolererades väl. Den vanligaste biverkningen var smärta vid applikationsstället (cirka 50?%). Inga allvarliga oculära biverkningar rapporterades.

Lanseringsplan:
Enligt tillverkaren planeras lansering i USA under tredje kvartalet 2025, med expansion till andra marknader därefter.