FDA godkänner Khindivi – barnanpassad hydrokortisonlösning för binjurebarksvikt

Godkännande och indikation:
FDA godkände Khindivi den 28 maj 2025 för behandling av binjurebarksvikt hos nyfödda, spädbarn och barn.

Administreringsform:
Oral lösning (1 mg/ml) i flaska med medföljande doseringsspruta som möjliggör noggrann och flexibel dosering utifrån barnets vikt och behov.

Medicinskt behov:
Tidigare har vårdgivare ofta tvingats manipulera vuxendoserade tabletter för att uppnå lämplig dos till barn. Khindivi fyller ett viktigt behov av en stabil och exakt doserbar beredning anpassad för barn.

Säkerhetsprofil:
Säkerheten är i linje med vad som är känt för hydrokortison i pediatrisk användning. Vanliga biverkningar vid långtidsbehandling inkluderar viktökning, ökad aptit, infektioner och tillväxthämning.