FDA godkänner Yutrepia – ny inhalationsbehandling vid pulmonell arteriell hypertension

Godkännande och indikation:
FDA godkände Yutrepia den 23 maj 2025 för behandling av vuxna med pulmonell arteriell hypertension (PAH, WHO-grupp 1) och funktionsklass II–III enligt WHO.

Verkningsmekanism:
Treprostinil är en prostacyklinanalog som stimulerar vasodilatation i lungkärl, hämmar trombocytaggregation och minskar vaskulär remodellering.

Administreringsform:
Inhalationspulver som administreras via den portabla Dreamboat-inhalatorn. Behandlingen ges fyra gånger dagligen.

Dosering:
Startdos: 26,5 mikrogram fyra gånger dagligen. Dosen kan titreras upp till högst 212 mikrogram per dos, beroende på tolerabilitet och effekt.

Kliniska data:
Baserat på fas 3-studien INSPIRE, där patienter som tidigare använt nebuliserad treprostinil (Tyvaso) kunde överföras till Yutrepia utan försämring av funktionsklass eller sexminuters gångsträcka (6MWD).

Säkerhetsprofil:
Vanliga biverkningar inkluderar hosta, huvudvärk, orofaryngealt obehag och yrsel. Säkerhetsprofilen är jämförbar med tidigare inhalationsbaserade prostacykliner.