EMA godkänner Nemluvior – ny IL-31-hämmare mot atopisk dermatit med klåda

Godkännande och indikation:
EMA godkände Nemluvior för behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna samt klåda vid prurigo nodularis.

Verkningsmekanism:
Nemolizumab är en humaniserad monoklonal antikropp som blockerar IL-31-receptorn (IL-31RA), vilket reducerar inflammatorisk klåda och förbättrar hudlesioner.

Kliniska data:
Fas 3-studier visade signifikanta förbättringar i klåda (mätt via Peak Pruritus NRS) och eksemutbredning (EASI-75) redan efter 16 veckor. Effekt sågs både vid monoterapi och i kombination med topikala kortikosteroider.

Dosering och administrering:
En subkutan injektion på 60 mg var fjärde vecka.

Säkerhetsprofil:
God tolerabilitet i studier. Vanliga biverkningar inkluderade nasofaryngit, huvudvärk och injektionsrelaterade reaktioner.