Östrogenplåster, en vanlig behandlingsform vid hormonbehandling i samband med klimakteriet, har på vissa håll blivit svårare att få tag på. Tillverkare och läkare uppger att efterfrågan har ökat, delvis efter en regulatorisk förändring i USA.
I november meddelade USA:s hälsominister Robert F. Kennedy Jr. vid ett framträdande vid U.S. Department of Health and Human Services att den amerikanska läkemedelsmyndigheten U.S. Food and Drug Administration skulle ta bort den så kallade boxed warning från hormonbehandling vid klimakteriebesvär. Denna varning har tidigare uppmärksammat att behandlingen kan påskynda utvecklingen av redan befintlig bröstcancer.
Östrogenplåster finns för närvarande inte listade på FDA:s lista över läkemedelsbrister. Trots detta uppger både läkare och tillverkare att efterfrågan har ökat och i vissa fall överstiger nuvarande produktionskapacitet.
Monica Christmas, chef för Center for Women’s Integrated Health vid University of Chicago och biträdande medicinsk chef vid The Menopause Society, säger att det på senare tid har blivit svårare att få tag på transdermala östrogenplåster, särskilt i de vanligaste doserna.
Hon uppger samtidigt att patienter i vissa fall får andra former av östrogenbehandling när plåster inte finns tillgängliga. Alternativa behandlingsformer omfattar bland annat topikala preparat såsom gel och spray samt tabletter, vaginalringar och vaginalt administrerad östrogenbehandling.
Christmas framhåller att det inte rör sig om en generell brist på östrogenbehandling. I hennes kliniska verksamhet har hon inte ändrat sitt sätt att ordinera hormonbehandling efter att varningen togs bort och hon har inte heller sett någon tydlig ökning av patienter som specifikt efterfrågar behandlingen.
Tillverkare bekräftar ökad efterfrågan
Flera tillverkare uppger att de ser en ökning i efterfrågan och att förändringen i riskmärkningen kan vara en bidragande faktor.
Läkemedelsföretaget Sandoz, en av de större tillverkarna av östrogenplåster, uppger i ett uttalande att företaget är medvetet om situationen.
Företaget skriver att förändringar i förskrivningsmönster efter att FDA tog bort boxed warnings från hormonplåster har lett till en efterfrågan som i nuläget inte fullt ut kan mötas.
Andra tillverkare uppger samtidigt att de för närvarande kan möta den ökade efterfrågan.
Läkemedelsföretaget Viatris uppger att bolaget följer sina nuvarande leveransplaner men att efterfrågan har ökat. Företaget arbetar samtidigt med åtgärder för att optimera produktionskapaciteten och på sikt utöka tillverkningen.
Myndigheter följer utvecklingen
Beslutet att ta bort varningen välkomnades av flera organisationer inom kvinnohälsa, däribland The Menopause Society, som samtidigt betonade att hormonbehandling fortfarande kan vara förknippad med risker.
Organisationen framhåller att systemisk östrogenbehandling kan innebära risker som bör diskuteras noggrant mellan patient och behandlande läkare. Riskerna bedöms vara lägre hos yngre och i övrigt friska kvinnor som påbörjar behandlingen i nära anslutning till menopausen, medan riskerna kan vara större hos äldre kvinnor eller hos dem som påbörjar behandlingen längre tid efter menopausens början.
En talesperson för HHS uppger att samtliga fem tillverkare av östrogenplåster – Sandoz, Viatris, Amneal Pharmaceuticals, Noven Pharmaceuticals och Zydus Lifesciences – för närvarande producerar med full kapacitet.
Myndigheten uppger att man arbetar tillsammans med tillverkarna för att säkerställa att tillgången kan möta efterfrågan och att utvecklingen följs löpande.
Växande marknad för klimakteriebehandling
Enligt Christmas har efterfrågan på transdermala östrogenplåster ökat under flera år och inte enbart efter den senaste regulatoriska förändringen. Hon beskriver utvecklingen som en del av en bredare trend där marknaden för klimakterierelaterade behandlingar växer.
I takt med att befolkningen globalt blir äldre förväntas marknaden för behandlingar och produkter kopplade till klimakteriet öka kraftigt. Enligt analysföretaget Grand View Research beräknas den globala marknaden för klimakteriebehandlingar uppgå till cirka 24,35 miljarder dollar år 2030.
Christmas menar att det ökade intresset har gjort området kommersiellt attraktivt och att många aktörer försöker etablera sig inom området. Det gäller enligt henne inte bara hormonbehandling utan även andra produkter riktade till kvinnor i klimakteriet.
Telemedicin bidrar till ökad tillgänglighet
Samtidigt har digitala vårdtjänster och telemedicinska plattformar blivit vanligare inom behandling av klimakteriebesvär.
Företag som Sesame, Winona och Evernow erbjuder digitala konsultationer där patienter kan få recept på östrogenplåster samma dag.
Enligt Christmas erbjuder dessa företag ofta flera olika former av östrogenbehandling, men plåster är vanligt förekommande eftersom behandlingen är relativt kostnadseffektiv och anses enklare att introducera i klinisk verksamhet.