Individanpassade läkemedel genom extemporetillverkning och 3D-printing
Trots stora framsteg inom läkemedelsutveckling saknas fortfarande många läkemedel i barnanpassade styrkor och beredningsformer. För att uppnå rätt dosering tvingas vårdnadshavare och vårdpersonal därför ofta dela tabletter, krossa läkemedel eller öppna kapslar för att anpassa behandlingen till barnets behov.
Med modern extemporetillverkning och 3D-printing finns idag möjlighet att tillverka individanpassade läkemedel i rätt styrka, rätt dos och rätt beredningsform redan från början.
Barn har andra behov än vuxna
Barn skiljer sig från vuxna både fysiologiskt och praktiskt. En dos som är lämplig för en vuxen är sällan direkt överförbar till ett barn. Doseringen behöver ofta anpassas efter bland annat ålder, vikt, kroppsyta och medicinskt tillstånd.
Trots detta finns många läkemedel endast tillgängliga i styrkor och beredningsformer som är utvecklade för vuxna patienter.
Resultatet blir att tabletter delas, kapslar öppnas eller läkemedel krossas för att försöka uppnå rätt dosering.
Utmaningar med manipulation av läkemedel
När ett läkemedel delas eller manipuleras finns flera potentiella utmaningar:
-
Risk för dosvariation mellan olika doser
-
Försämrad noggrannhet vid dosering
-
Påverkan på läkemedlets egenskaper
-
Bitter smak som kan försämra följsamheten
-
Ökad praktisk belastning för vårdnadshavare och vårdpersonal
Även om manipulation i många fall är nödvändig och sker enligt etablerad praxis, finns det situationer där individanpassad tillverkning kan vara ett alternativ.
Extemporetillverkning möjliggör individanpassad behandling
Extemporetillverkning innebär att ett läkemedel tillverkas specifikt för en enskild patient när godkända läkemedel inte kan tillgodose det medicinska behovet.
Genom extemporetillverkning kan läkemedel framställas i:
Målet är att ge patienten en behandling som är anpassad efter det faktiska behovet istället för att anpassa patienten efter de styrkor som råkar finnas tillgängliga på marknaden.
3D-printing av semisolida geltabletter
Som en del av den tekniska utvecklingen inom extempore används idag även additiv tillverkning, så kallad 3D-printing, för att framställa individanpassade läkemedel.
Vid tillverkningen dispenseras en semisolid formulering direkt i blisterförpackningar där varje enskild dos skapas med hög precision.
Tekniken möjliggör:
Läkemedlen kan tillverkas som semisolida geltabletter som är enkla att administrera och som kan smaksättas med exempelvis vanilj eller hallon för att underlätta användning hos barn.
Allergivänliga formuleringar
För patienter med allergier eller överkänslighet kan hjälpämnen vara lika viktiga som den aktiva substansen.
De semisolida formuleringar som används i vår tillverkning innehåller inte någon av de 14 deklarationspliktiga allergener som anges i EU:s livsmedelsförordning (EU 1169/2011 bilaga II), inklusive:
-
Glutenhaltiga spannmål
-
Kräftdjur
-
Ägg
-
Fisk
-
Jordnötter
-
Sojabönor
-
Mjölk och laktos
-
Nötter
-
Selleri
-
Senap
-
Sesamfrö
-
Sulfiter
-
Lupin
-
Blötdjur
Detta kan vara en viktig fördel för patienter med särskilda kost- eller allergibehov.
Framtidens barnmedicin
Utvecklingen inom precisionsmedicin handlar inte enbart om nya läkemedel och nya substanser. Den handlar också om att säkerställa att rätt patient får rätt dos, i rätt beredningsform och vid rätt tidpunkt.
För många barn kan individanpassade läkemedel bidra till ökad följsamhet, enklare administrering och en behandling som bättre motsvarar patientens individuella behov.
Barn är inte små vuxna. Deras läkemedel behöver inte heller vara det.
Om AtrimusRx Öppenvårdsapotek
AtrimusRx bedriver extemporetillverkning och individanpassad läkemedelstillverkning inom ramen för sitt öppenvårdsapotek. Verksamheten omfattar bland annat semisolida geltabletter tillverkade med 3D-printing för patienter med särskilda behov av anpassade styrkor och beredningsformer.
extempore@atrimusrx.se
