Additiv extemporetillverkning av barnläkemedel

jun 03, 2026

Inom pediatrisk vård är devisen ”barn är inte små vuxna” en klinisk realitet. Trots detta saknas ofta tillfredsställande, kommersiella läkemedelsalternativ på marknaden. Det tvingar ofta vårdpersonal och vårdnadshavare till manuell manipulation av vuxenläkemedel – en hantering förknippad med stora kliniska och regulatoriska risker.

Genom det validerade ramverket Atrimus Px™ har AtrimusRx, som första öppenvårdsapotek i Sverige, flyttat additiv tillverkning (3D-printing) från akademiska labbmiljöer till skarp kommersiell drift (TRL 9).

Det pediatriska doseringsdilemmat

I den kliniska vardagen uppstår ofta situationer där standardiserade doser inte motsvarar barnets fysiologiska behov. Pediatrisk farmakoterapi kräver exakt vikt- eller kroppsytabaserad dosering. När lämplig styrka eller beredningsform saknas tvingas vården eller familjen krossa, dela eller lösa upp vuxentabletter.

Denna manuella hantering medför tre stora sårbarheter:

Dosvariation

Mekanisk delning ger ojämna doser som kan vara direkt farliga vid smala terapeutiska fönster.

Försämrad stabilitet

När en tablett krossas eller en kapsel öppnas kan substansens biotillgänglighet, kemiska stabilitet och upptag i kroppen förändras.

Nedsatt följsamhet

Många aktiva substanser smakar extremt bittert. Att manuellt blanda pulver i mat eller vätska döljer sällan smaken, vilket ofta leder till att barnet vägrar ta eller spottar ut medicinen.

Atrimus Px™: Smaksatta gel-tuggtabletter med 0,25 mg precision

Genom additiv tillverkning elimineras behovet av efterföljande manipulation helt. Läkemedlet tillverkas direkt enligt receptet genom en digitalt styrd och validerad tillverkningsprocess.

Eftersom teknologin är ny inom hälso- och sjukvården är kraven på trygghet rigorösa. AtrimusRx tillverkningsprocess och den tillhörande valideringen har granskats inom ramen för Läkemedelsverkets inspektion under 2026. Detta bidrar till att säkerställa att varje tuggtablett uppfyller samma stränga krav på jämn kvalitet, doshomogenitet och reproducerbarhet som traditionellt industriellt tillverkade läkemedel.

Tekniken gör det möjligt att erbjuda smaksatta gel-tuggtabletter. De är mjuka, lätta att tugga och svälja samt maskerar bittra smaker effektivt, vilket kan bidra till förbättrad behandlingsföljsamhet.

Dessutom tillåter det digitala arbetsflödet dynamiska scheman för upp- eller nedtrappning av en behandling i en och samma förpackning och produktionsserie.

AtrimusRx har fullt validerat teknologin för tre kliniskt centrala substanser med hög doseringsprecision:

1. Propranolol (Pediatrisk kardiologi / neurologi)

Används vid exakt viktbaserad dosering vid infantila hemangiom och pediatriska hjärtsjukdomar.

Validerat dosintervall: 2 mg till 10 mg.

Precision: Tillverkas i exakta steg om 0,25 mg (2 mg; 2,25 mg; 2,5 mg; 2,75 mg; 3 mg; 3,25 mg; 3,5 mg; 3,75 mg; 4 mg; 4,25 mg; 4,5 mg; 4,75 mg; 5 mg; 5,25 mg; 5,5 mg; 5,75 mg; 6 mg; 6,25 mg; 6,5 mg; 6,75 mg; 7 mg; 7,25 mg; 7,5 mg; 7,75 mg; 8 mg; 8,25 mg; 8,5 mg; 8,75 mg; 9 mg; 9,25 mg; 9,5 mg; 9,75 mg; 10 mg).

2. Prednisolon (Pediatrisk endokrinologi / immunologi)

En potent glukokortikoid som kräver noggrann, individanpassad och stegvis dosjustering vid binjurebarkssvikt eller autoinflammatoriska tillstånd.

Validerat dosintervall: 2 mg till 25 mg.

Precision: Tillverkas i exakta steg om 0,25 mg (stödjer hela intervallet från 2 mg, 5 mg, 10 mg upp till 25 mg i täta steg, exempelvis 2,25 mg, 5,5 mg, 14,75 mg och 24,75 mg).

3. Ibuprofen (Pediatrisk smärtvård / inflammation)

Ersätter flytande mixturer och fasta standardtabletter för att säkerställa en exakt, förutsägbar och kladdfri dosering direkt i hemmet.

Validerat dosintervall: 20 mg till 100 mg.

Precision: Tillverkas i exakta steg om 0,25 mg (täcker hela spannet från 20 mg upp till 100 mg i steg om 0,25 mg, exempelvis 20,5 mg, 45,75 mg och 99,25 mg).

En del av Europas framtida krisberedskap

Lokal och behovsstyrd läkemedelstillverkning är inte bara en lösning för den enskilda patienten. Det är en hörnsten i att bygga ett robust och motståndskraftigt samhälle vid globala logistikstörningar.

Som stolt svensk industripartner i det europeiska forsknings- och utvecklingsprojektet RoboPharma – Agile Pharmaceutical Manufacturing (medfinansierat av Europeiska unionen genom EU4Health-programmet) leder AtrimusRx integrationen av automatiserade arbetsflöden, robotiserad dosering och AI-baserad analys.

Genom att flytta tillverkningen nära patienten minskar vi beroendet av globala, sårbara leveranskedjor och stärker sjukvårdens beredskap vid framtida pandemier och restnoteringar.

Kontakt för förskrivare och kliniker

Medicinsk dialog och extemporebeställning:

Atrimus Px™ - Extempore och individanpassad behandling

extempore@atrimusrx.se

Frågor om tillgängliga licensalternativ:

licens@atrimusrx.se

Digitalt beslutsstöd vid restnoteringar:
Ladda ner appen Restnoterade Läkemedel i App Store eller Google Play, eller besök restnoteradelakemedel.se för realtidsdata.


Medicinsk information

Denna artikel är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal. Innan extemporeöverväganden görs bör förskrivaren beakta om motsvarande behandling finns tillgänglig som licensläkemedel. Beslut om extemporeförskrivning fattas alltid av ansvarig förskrivare baserat på en individuell klinisk bedömning av patientens behov.

Gå tillbaka

Vår hemsida använder sig av cookies. Genom att fortsätta surfa på sidan godkänner du att vi använder cookies. Klicka här för mer information.

Jag förstår

Min varukorg Close

Delsumma0 SEK