Varför är östrpgenplåster restnoterad?

Det pratas mycket om den akuta bristen på östrogenpreparat, men vad är det egentligen som utlöser krisen?

Svaret är en perfekt storm av exploderande efterfrågan och komplex tillverkning.

Här är de två avgörande faktorerna:

1.FDA har tagit bort "Black Box"-varningen

FDA har tagit bort den så kallade Black Box Warning för menopausal hormonbehandling i USA. Detta har lett till att fler läkare förskriver hormonbehandling, vilket i sin tur har ökat efterfrågan kraftigt till nivåer som den befintliga globala produktionskapaciteten inte är dimensionerad för att möta.
 

2.Komplex produktion – ingen snabb lösning

Att tillverka östrogenplåster kräver avancerad teknologi (matrix-teknik). Produktionen sker vid ett begränsat antal tillverkningsanläggningar globalt och kapaciteten kan inte byggas ut över en natt. Att etablera nya produktionslinjer, validera processer och erhålla regulatoriska godkännanden tar ofta mellan 2 och 3 år.

Bilden nedan illustrerar några av de viktigaste orsakerna bakom den pågående bristen.