Ny behandlingsmöjlighet för tenosynovial jättecellstumör – FDA godkänner Romvimza

Den 14 februari 2025 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA läkemedlet Romvimza (vimseltinib) för behandling av vuxna med symtomatisk tenosynovial jättecellstumör (TGCT), där kirurgisk behandling kan leda till försämrad funktion eller allvarlig sjuklighet (Drugs.com, 2025).

TGCT är en ovanlig, icke-cancerös tumör som påverkar vävnader i och kring leder. Tillståndet kan orsaka smärta, svullnad och rörelseinskränkning, och utan behandling riskerar patienter bestående ledskador. I många fall behandlas sjukdomen kirurgiskt, men det är inte alltid möjligt eller lämpligt.

Romvimza är ett målinriktat läkemedel i tablettform som hämmar CSF1R (kolonistimulerande faktor 1-receptor), ett protein som driver sjukdomsprocessen i TGCT. Genom att blockera denna signalväg minskar läkemedlet tumörtillväxten.

Godkännandet baseras på data från fas III-studien MOTION, där 123 patienter randomiserades till behandling med Romvimza eller placebo. Efter 25 veckor uppnåddes objektiv tumörrespons hos 40?% av patienterna som behandlades med Romvimza, jämfört med 0?% i placebogruppen (p < 0,0001). Dessutom rapporterades förbättrad fysisk funktion, smärtlindring och ökad rörlighet.

De vanligaste biverkningarna inkluderade trötthet, hudutslag, svullnad kring ögon och ansikte, förhöjda leverenzymer samt förändringar i vita blodkroppar.

Romvimza förväntas bli ett viktigt alternativ för patienter med TGCT som inte kan behandlas kirurgiskt.

Drugs.com. (2025, February 14). FDA approves Romvimza (vimseltinib) for symptomatic tenosynovial giant cell tumor. https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-romvimza-vimseltinib-symptomatic-tenosynovial-giant-cell-tumor-6455.html