Vad är licensläkemedel?
Licensläkemedel är läkemedel som saknar marknadsföring och försäljningstillstånd i Sverige men som ändå kan förskrivas till enskilda patienter och kliniker efter godkännande från Läkemedelsverket. Dessa läkemedel kan vara nödvändiga när det inte finns något motsvarande godkänt läkemedel tillgängligt på den svenska marknaden eller när en patient av medicinska skäl behöver en specifik beredningsform eller substans som inte finns registrerat i den svenska marknaden.
För att en patient ska kunna få ett licensläkemedel måste en läkare skicka in en licensmotivering till Läkemedelsverket via E-hälsomyndighetens lösning KLAS. Licensmotiveringen ska innehålla medicinsk förklaring till varför det aktuella läkemedlet behövs och varför godkända alternativ inte är lämpliga för patienten. Läkemedelsverket gör därefter en bedömning av ansökan och fattar beslut om huruvida licensen beviljas eller inte.
Om licensen godkänns kan apoteket beställa läkemedlet från en leverantör med särksilt partihandelstillstånd från Läkemedelsverket som tar hem och importerar medicinen från andra EU-länder eller internationella marknader där läkemedlet är godkänt för försäljning och tillhandahåller apoteket som i sin tur tillhandahåller patienten. Licensläkemedel används ofta vid behandling av sällsynta sjukdomar och vid läkemedelsbrist där tillfälliga lösningar behövs.
Läs mer och se en video om licensläkemedel här.
Gå tillbaka